 |
 |
 |
 |
Анализ риска противомикробных препаратов:
Инструкция для ветеренарной индустрии
Менеджеры рисков: 3 дня
Аналитики рисков: 9 дней
Полный курс: 10 дней
Описание курса
Федеральный решения, которые отражают и диктуют промышленные операции, доходов и средств к существованию, постепенно определяемые анализом рисков на основе промышленных руководящих принципов, например Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (ФАО), Международное бюро по эпизоотий (МЭБ) и УЛХ - Комиссия по ценным бумагам США (например, Руководство по промышленности 152). Если отрасль представит свои аргументы и правильную критику анализа, то необходимо создать надлежащие навыки анализа рисков.
Этот курс дает слушателям необходимые знания и понимание эффективного ведения микробиологических антимикробных анализов риска, представляющих и критикующих анализ рисков, обучающих с использованием новейших методов активности промышленности.
Для достижения этой цели курс сбалансирован на основных принципах оценки рисков и вписываемости его в процесс анализа рисков, с более прикладных к более глубокими знаниями методов и приемов моделирования, необходимых для оценки риска в фармацевтической промышленности - все, чтобы помочь участникам курса понять (а не "получить") микробов к антимикробным и анализа рисков.
Смотрите секциюсодержание курса для детального описания курса и тем рассматриваемых в нем.
наверх |
Обучающий материал
Все лекции представленны в виде файлов PowerPoint. Диск с этими файлами будет выдан каждому участнику. Так же диск будет содержать все модели созданные в ходе курса. Печатные рекламные листки также будут выданы. Любые дополниетельные модели разработаные в ходе курса будут доступны с веб-страници этого курса.
наверх |
Формат курса
Курс будет проходить с 09:00 до 17:00 каждый день. Утренний и полуденный кофе, ланч будут предоставленны. Дополнительные вечерние встречи в первый и второй день добавляют дополнительное время для для просмотра примеров и упражнений.
наверх |
Для кого этот курс
Этот курс предназначен для индивидуумов, которые представляют ветеринарную индустрию и нуждаются в понимании, которые должны иметь возможность понять, принять, представить или критиковать исследования анализа рисков с использованием новейших методов воздействия промышленности. Материал подходит как для тех, кто мало знаком с анализом рисков, а также с широкими прошлым анализом рисков. Курс дает практический подход к преподаванию самых современных и соответствующих навыков анализа рисков, представлены наиболее динамичным и влиятельным преподавателем в этой области. Пожалуйста ознакомтесь с содержанием курса или свяжитесь с нами напрямую для помощи в выборе - участие в первой части (день 1-3), второй (дни 2-10) или во всем десяти дневном курсе.
наверх |
Требования
Все модели разрабатываются с использованием Excel и Crystal Ball или @RISK. Крайне важно чтобы участники достаточно владели Excel (смотрите требования).
Оба курса очень интенсивные, для сохранения времени пользователям @RISK очень важно освоить базовые принциы @RISK пройдя он-лайн обучение.
Пользователи Crystal Ball могут получить Crystal ball on-line tutorial здесь.
наверх |
Ноутбуки
От участников требуется принести с собой ноутбуки с установленными Microsoft Word, Microsoft PowerPoint и Microsoft Excel, а так же Decisioneering's Crystal Ball 7 или Palisade's @RISK 4.5 Professional, приводами компакт дисков. Триальные версии Crystal Ball и @RISK бесплатно доступны на сайтах Decisioneering и Palisade, но они не должны быть установленны заранее, потому что триал версии работают только 7 дней для Crystal Ball и 10 дней для @RISK. Мы расспространяем копии @RISK с 20% скидкой если Вы хотите их приобрести.
наверх |
ModelAssist
ModelAssist от Vose Consulting это всесторонний обучающий анализу рисков программный инструмент. ModelAssist ADVANCED подробное объяснение многих концепций анализа рисков, и методов, и поэтому, скорее всего, существенно дополняет моделирования вопросов, обсуждавшихся в ходе семинара. Он особенно полезен в качестве ссылки на справочный материал для участников которые были представлены в ходе курса.
ModelAssist доступен участникам со скидкой.
наверх |
Философия обучения
Все курсы и семинары Vose Consulting нацелены на то чтобы помочь участникам понять (или 'научить') анализ рисков, что может быть достигнуто, только, если обучение проходит в расслабленной, неформальной и интерактивной обстановке, через множество примеров и практической работы, где они обучаеются применять и адаптировать то, что они узнали. Мы верим, что:
Когда Вы слышите что-то, Вы забываете это.
Когда Вы видите что-то, Вы запоминаете это.
Но только когда Вы сделаете что-то, Вы поймете это.
наверх |
Содержание курса
День 1 - Понедельник (Менеджеры рисков)
- Введение в анализ рисков
- Значение риска и определение целей
- Увидеть управление рисками в целом
- Определение стратегий рисков
- Роль менеджеров рисков и оценщиков рисков
- Связь рисков
- Оценка стратегий управления рисками: виды регулирования и индустрий
- Инструкция FDA-CVM 152 и как соответствовать ей
- Типы оценки рисков
- История и приложение международных guidelines
- Пересмотр прошлых бактериологических и противомикробных оценок рисков
- Дебаты
День 2 - Вторник (Менеджеры рисков и аналитики рисков)
- Введение в оценку рисков:
- Определение проблемы и Defining the problem and scope
- Переход от теоретических изысканий к полезным инструментам выбора решения
- Определение заражений и mitigations
- Установка целей оценки рисков
- Создание и управление командой оценивающей риски
- Введение в микробиологическое и противомикробный анализ рисков
- Критический пересмотр доступных данных и методов
- Планирование appropriate оценки рисков
- Контроль качества оценки рисков
- Критикуем оценку риска в контексте определенных целей
День 3 - Среда (Менеджеры рисков и аналитики рисков)
- Аттрибуты рисков
- Значение аттрибутов рисков
- Данные для поддержки аттрибутов рисков
- Методы анализа для определения аттрибутов рисков
- Ошибки и ошибочные аргументы
День 4 - Четверг (Аналитики рисков)
- Основы моделирования рисков
- Метод Монте-Карло, Crystal Ball или @RISK и Excel
- Расчет против имитации
- Монте-Карло против Latin Hypercube sampling
- Неопределнность, изменчивость и межличностная изменчивость
- Теория вероятности
- Основы вероятности
- Графическое представление рисков: диаграммы Венна, деревья ошибок и событий
- Вероятность против распределений, относительные против кумулятивных, дискретные против непрерывных
- Стохастические процессы
- Введение в стохастические процессы и их использование в противобактерном анализе рисков
- Биноминальные процессы
- Проблемы для решения
День 5 - Пятница (Аналитики рисков)
- Стохастические процессы (продолжение)
- Процессы Пуассона
- Гипергеометрические процессы
- Центральная теорема пределов
- Решаемые проблемы
День 6 - Понедельник (Аналитики рисков) Подсчет статистических неопределнностей
- Значение неопределнности, случайности и разнородности
- Значение их различий, методы моделирования
- Типы неоднозначности
- Структуры двухмерных моделей анализа рисков
- Классическая статистика
- Вычисление среднего популяции и стандартного отклонения
- Оценка распространенности населения и значения Пуассона
- Теорема Байез
- Теория и разработка
- Простые примеры
- Алгебраическое и имитационное решения
- Проблемы, связанные с микробным и противомикробным анализом рисков для решения s
День 7 - Вторник (Аналитики рисков)
- Выводы Байеза с моделями цепей Маркова
- WinBUGS
- Заявки и решения проблем
- Bootstrap
- Не параметричные и параметричные Bootstrap техники
- Приложения и проблемы для решения
- Сравнение результатов Bootstrap, Байез и классической статистики
День 8 - Среда (Аналитики рисков)
- Анализ и использование данных:
- Трудности с микробиологическими данными и их отчетностью
- Проверка качества и соответствия
- Как принимать и отклонять различные наборы данных
- Нахождение ловушек и восполнение пробелов в данных
- Выбор распределения по данным
- Главное в выборе распределения
- Оценка достоверности данных
- Подготовка распределений первого и второго порядка
- Параметрические и не параметрические распределения
- Вероятность оценки, Bootstrapping, другие методы
- Решаемые проблемы
- Прошлые ошибки
День 9 - Четверг (Аналитики рисков)
- Farm-to-fork (F2F) оценка рисков
- История и применение международных принципов
- Обзор предыдущих farm-to-fork принципов
- Математика и данные необходимые для F2F оценки рисков
- Предсказуемая микробиология
- Вероятность моделей
- Сила и слабости
- Моделирование зависимости доза - эффект
- Вероятность моделей
- Сила и слабости
- Альтернативы farm-to-fork подхода
День 10 - Пятница (Аналитики рисков)
- Представление результатов анализа риска для решения вопроса выбора
- Устранение неопределенности модели
- Выявление ошибок в анализе рисков
- Пересмотр материала и обсуждение
- Выступление участников по вопросам моделирования
- Дополнительное время
наверх |
|
 |
|
|