English versionEspanol | Карта сайта | Контакты | Офисы | Домой  

 

 
Описание курса
 

Анализ риска противомикробных препаратов:
Инструкция для ветеренарной индустрии

Менеджеры рисков: 3 дня
Аналитики рисков: 9 дней
Полный курс: 10 дней

Описание курса

Федеральный решения, которые отражают и диктуют промышленные операции, доходов и средств к существованию, постепенно определяемые анализом рисков на основе промышленных руководящих принципов, например Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (ФАО), Международное бюро по эпизоотий (МЭБ) и УЛХ - Комиссия по ценным бумагам США (например, Руководство по промышленности 152). Если отрасль представит свои аргументы и правильную критику анализа, то необходимо создать надлежащие навыки анализа рисков.

Этот курс дает слушателям необходимые знания и понимание эффективного ведения микробиологических антимикробных анализов риска, представляющих и критикующих анализ рисков, обучающих с использованием новейших методов активности промышленности.

Для достижения этой цели курс сбалансирован на основных принципах оценки рисков и вписываемости его в процесс анализа рисков, с более прикладных к более глубокими знаниями методов и приемов моделирования, необходимых для оценки риска в фармацевтической промышленности - все, чтобы помочь участникам курса понять (а не "получить") микробов к антимикробным и анализа рисков.

Смотрите секциюсодержание курса для детального описания курса и тем рассматриваемых в нем.

наверх


Обучающий материал

Все лекции представленны в виде файлов PowerPoint. Диск с этими файлами будет выдан каждому участнику. Так же диск будет содержать все модели созданные в ходе курса. Печатные рекламные листки также будут выданы. Любые дополниетельные модели разработаные в ходе курса будут доступны с веб-страници этого курса.

наверх


Формат курса

Курс будет проходить с 09:00 до 17:00 каждый день. Утренний и полуденный кофе, ланч будут предоставленны. Дополнительные вечерние встречи в первый и второй день добавляют дополнительное время для для просмотра примеров и упражнений.

наверх


Для кого этот курс

Этот курс предназначен для индивидуумов, которые представляют ветеринарную индустрию и нуждаются в понимании, которые должны иметь возможность понять, принять, представить или критиковать исследования анализа рисков с использованием новейших методов воздействия промышленности. Материал подходит как для тех, кто мало знаком с анализом рисков, а также с широкими прошлым анализом рисков. Курс дает практический подход к преподаванию самых современных и соответствующих навыков анализа рисков, представлены наиболее динамичным и влиятельным преподавателем в этой области. Пожалуйста ознакомтесь с содержанием курса или свяжитесь с нами напрямую для помощи в выборе - участие в первой части (день 1-3), второй (дни 2-10) или во всем десяти дневном курсе.

наверх


Требования

Все модели разрабатываются с использованием Excel и Crystal Ball или @RISK. Крайне важно чтобы участники достаточно владели Excel (смотрите требования). Оба курса очень интенсивные, для сохранения времени пользователям @RISK очень важно освоить базовые принциы @RISK пройдя он-лайн обучение. Пользователи Crystal Ball могут получить Crystal ball on-line tutorial здесь.

наверх


Ноутбуки

От участников требуется принести с собой ноутбуки с установленными Microsoft Word, Microsoft PowerPoint и Microsoft Excel, а так же Decisioneering's Crystal Ball 7 или Palisade's @RISK 4.5 Professional, приводами компакт дисков. Триальные версии Crystal Ball и @RISK бесплатно доступны на сайтах Decisioneering и Palisade, но они не должны быть установленны заранее, потому что триал версии работают только 7 дней для Crystal Ball и 10 дней для @RISK. Мы расспространяем копии @RISK с 20% скидкой если Вы хотите их приобрести.

наверх


ModelAssist

ModelAssist от Vose Consulting это всесторонний обучающий анализу рисков программный инструмент. ModelAssist ADVANCED подробное объяснение многих концепций анализа рисков, и методов, и поэтому, скорее всего, существенно дополняет моделирования вопросов, обсуждавшихся в ходе семинара. Он особенно полезен в качестве ссылки на справочный материал для участников которые были представлены в ходе курса.

ModelAssist доступен участникам со скидкой.

наверх


Философия обучения

Все курсы и семинары Vose Consulting нацелены на то чтобы помочь участникам понять (или 'научить') анализ рисков, что может быть достигнуто, только, если обучение проходит в расслабленной, неформальной и интерактивной обстановке, через множество примеров и практической работы, где они обучаеются применять и адаптировать то, что они узнали. Мы верим, что:

Когда Вы слышите что-то, Вы забываете это.
Когда Вы видите что-то, Вы запоминаете это.
Но только когда Вы сделаете что-то, Вы поймете это.

наверх


Содержание курса

День 1 - Понедельник (Менеджеры рисков)

  • Введение в анализ рисков
    • Значение риска и определение целей
    • Увидеть управление рисками в целом
    • Определение стратегий рисков
    • Роль менеджеров рисков и оценщиков рисков
    • Связь рисков
    • Оценка стратегий управления рисками: виды регулирования и индустрий
  • Инструкция FDA-CVM 152 и как соответствовать ей
  • Типы оценки рисков
    • История и приложение международных guidelines
    • Пересмотр прошлых бактериологических и противомикробных оценок рисков
  • Дебаты

День 2 - Вторник (Менеджеры рисков и аналитики рисков)

  • Введение в оценку рисков:
    • Определение проблемы и Defining the problem and scope
    • Переход от теоретических изысканий к полезным инструментам выбора решения
    • Определение заражений и mitigations
    • Установка целей оценки рисков
    • Создание и управление командой оценивающей риски
  • Введение в микробиологическое и противомикробный анализ рисков
    • Критический пересмотр доступных данных и методов
    • Планирование appropriate оценки рисков
    • Контроль качества оценки рисков
    • Критикуем оценку риска в контексте определенных целей

День 3 - Среда (Менеджеры рисков и аналитики рисков)

  • Аттрибуты рисков
    • Значение аттрибутов рисков
    • Данные для поддержки аттрибутов рисков
    • Методы анализа для определения аттрибутов рисков
    • Ошибки и ошибочные аргументы

День 4 - Четверг (Аналитики рисков)

  • Основы моделирования рисков
    • Метод Монте-Карло, Crystal Ball или @RISK и Excel
    • Расчет против имитации
    • Монте-Карло против Latin Hypercube sampling
    • Неопределнность, изменчивость и межличностная изменчивость
  • Теория вероятности
    • Основы вероятности
    • Графическое представление рисков: диаграммы Венна, деревья ошибок и событий
    • Вероятность против распределений, относительные против кумулятивных, дискретные против непрерывных
  • Стохастические процессы
    • Введение в стохастические процессы и их использование в противобактерном анализе рисков
    • Биноминальные процессы
    • Проблемы для решения

День 5 - Пятница (Аналитики рисков)

  • Стохастические процессы (продолжение)
    • Процессы Пуассона
    • Гипергеометрические процессы
    • Центральная теорема пределов
    • Решаемые проблемы

День 6 - Понедельник (Аналитики рисков) Подсчет статистических неопределнностей

  • Значение неопределнности, случайности и разнородности
    • Значение их различий, методы моделирования
    • Типы неоднозначности
    • Структуры двухмерных моделей анализа рисков
  • Классическая статистика
    • Вычисление среднего популяции и стандартного отклонения
    • Оценка распространенности населения и значения Пуассона
  • Теорема Байез
    • Теория и разработка
    • Простые примеры
    • Алгебраическое и имитационное решения
  • Проблемы, связанные с микробным и противомикробным анализом рисков для решения s

День 7 - Вторник (Аналитики рисков)

  • Выводы Байеза с моделями цепей Маркова
    • WinBUGS
    • Заявки и решения проблем
  • Bootstrap
    • Не параметричные и параметричные Bootstrap техники
    • Приложения и проблемы для решения
  • Сравнение результатов Bootstrap, Байез и классической статистики

День 8 - Среда (Аналитики рисков)

  • Анализ и использование данных:
    • Трудности с микробиологическими данными и их отчетностью
    • Проверка качества и соответствия
    • Как принимать и отклонять различные наборы данных
    • Нахождение ловушек и восполнение пробелов в данных
  • Выбор распределения по данным
    • Главное в выборе распределения
    • Оценка достоверности данных
    • Подготовка распределений первого и второго порядка
    • Параметрические и не параметрические распределения
    • Вероятность оценки, Bootstrapping, другие методы
    • Решаемые проблемы
    • Прошлые ошибки

День 9 - Четверг (Аналитики рисков)

  • Farm-to-fork (F2F) оценка рисков
    • История и применение международных принципов
    • Обзор предыдущих farm-to-fork принципов
    • Математика и данные необходимые для F2F оценки рисков
  • Предсказуемая микробиология
    • Вероятность моделей
    • Сила и слабости
  • Моделирование зависимости доза - эффект
    • Вероятность моделей
    • Сила и слабости
  • Альтернативы farm-to-fork подхода
    • Сила и слабости

День 10 - Пятница (Аналитики рисков)

  • Представление результатов анализа риска для решения вопроса выбора
  • Устранение неопределенности модели
  • Выявление ошибок в анализе рисков
  • Пересмотр материала и обсуждение
  • Выступление участников по вопросам моделирования
  • Дополнительное время

наверх

СОДЕРЖАНИЕ СТРАНИЦЫ

ДОПОЛНИТЕЛЬНО

 

 
 
   
©Copyright 1997-2007 Vose Consulting. Все права защищены.
Уведомление | Правила возмещения/возврата | Положение о конфиденциальности | Условия доставки